Połączone urządzenia do noszenia, takie jak smartwatche i opaski fitness, są dobre do śledzenia aktywności fizycznej i monitorowania parametrów życiowych, takich jak ciśnienie krwi, tętno itp. Ale jeśli chodzi o rzeczywiste narzędzia medyczne, takie jak wykrywanie objawów choroby i odgrywanie roli w uzyskaniu pomocy w przypadku w nagłych wypadkach medycznych, nie są jeszcze na miejscu ze względu na wyzwania technologiczne i regulacyjne.
Ale teraz jest jeden wyjątek. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Embrace, inteligentne urządzenie do noszenia, które może monitorować napady u pacjentów z padaczką i wzywać pomocy, gdy zajdzie taka potrzeba.
Urządzenie nie jest w pełni akceptowane jako niezawodne rozwiązanie dla lekarzy, dopóki nie przejdzie serii testów przeprowadzonych przez organy regulujące opiekę zdrowotną, takie jak FDA w USA. Uścisk przekroczył tę przeszkodę, stając się pierwsze urządzenie do noszenia, które uzyskało aprobatę amerykańskiej agencji FDA jako certyfikowany wyrób medyczny z zakresu neurologii.
Jesteśmy niezmiernie podekscytowani, mogąc ogłosić, że zegarek Embrace został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków jako urządzenie medyczne! To ogromne osiągnięcie dla całej społeczności chorych na padaczkę.
Plik Stopień ochrony IP67 Embrace smart wearable to produkt kampanii crowdfundingowej uruchomionej przez firmę o nazwie Empatica. Po osiągnięciu celu finansowego urządzenie do noszenia trafiło do sprzedaży w 2015 r., Ale uzyskało zatwierdzenie FDA jako urządzenie medyczne dopiero w styczniu 2018 r..
Uścisk wykrywa napady drgawek które są typowe dla pacjentów z padaczką, odczytując nagły wzrost aktywności neuronalnej i fizycznej i natychmiast wyzwalają ostrzeżenie, które jest wysyłane do opiekuna. Jednakże to może być również używany do ogólnego monitorowania stanu zdrowia i śledzenia aktywności, dzięki mnóstwu czujników pod maską, z których część również zdolne do wykrywania wzorców snu, a także poziomu stresu, które mogą być fizyczne, emocjonalne lub poznawcze.
Embrace łączy się z towarzyszącą aplikacją przez Bluetooth z dowolnym smartfonem z systemem Android / iOS i automatycznie wysyła SMS-a lub dzwoni do opiekuna pacjenta, gdy tylko inteligentne urządzenie do noszenia wykryje napad. Obejmuj koszty 249 $ i można je kupić w sklepie internetowym Empatica.